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Aurobindo Pharma recebe USFDA aceno para genérico de Revatio da Pfizer NOVA DÉLHI: Aurobindo Pharma recebeu hoje a aprovação final da USFDA para fabricar e comercializar versão genérica do Revatio da Pfizer (citrato de sildenafil) comprimidos usados no tratamento da pressão arterial elevada nos pulmões. "A empresa recebeu a aprovação final de os EUA Food & Drug Administration (USFDA) para fabricar e comercializar Sildenafil Tablets, 20 mg", Aurobindo Pharma disse em um arquivamento BSE. O produto é esperado para ser lançado no quarto trimestre do ano fiscal atual, disse o comunicado. "O Abreviada New Drug Application aprovado (ANDA) é bioequivalente e terapeuticamente equivalentes a 20 mg Revatio comprimidos da Pfizer", acrescentou a empresa. Sildenafil Os comprimidos são utilizados no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (pressão sanguínea elevada nos pulmões). Citando dados do IMS, Aurobindo Pharma afirmou que o produto aprovado tem um tamanho de mercado estimada em 80 milhões de dólares para os doze meses findos em setembro de 2015. Esta é a ANDA 51 para ser aprovado para fora da Unidade VII facilidade formulação em Hyderabad para a fabricação de produtos não-antibiótico oral, a empresa acrescentou. Aurobindo tem agora um total de 219 ANDA aprovações do USFDA.
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